Добавки получают пропуск в аптеки — хватит пары бумаг: что меняется с правилами

С 2026 года правила игры для биологически активных добавок могут кардинально измениться. Минздрав предлагает считать достаточными два из трёх критериев, чтобы признать БАД "эффективным". Один из них — собственные исследования производителя, которые якобы доказывают пользу продукта. Второй — обзор научной литературы о веществе, дозировке и взаимодействии с лекарствами, при условии, что публикации доступны в РИНЦ или уважаемых журналах. Третий критерий — попадание действующего вещества в официальные клинические рекомендации и стандарты.

От бумажки к назначению

На практике это означает, что для многих добавок будет достаточно обзора и пары внутренних исследований, чтобы попасть в "белый список". Но окончательное слово всё равно останется за Минздравом, который будет решать, включать ли продукт в перечень тех средств, которые можно рекомендовать пациентам. Юристы отмечают, что проект устанавливает некий стандарт качества научных работ, но уровень экспертизы этих исследований документ не регулирует.

Где проходит грань

Здесь и начинается самое интересное: одни считают, что такие правила открывают простор для производителей, которые смогут оперировать собственными данными, а другие уверены, что это всё же зафиксирует минимальный уровень научной прозрачности. Скептики опасаются, что вокруг назначений БАДов могут возникнуть конфликты интересов, хотя формально контроль за качеством и безопасностью обещают ужесточить.

Новый порядок на полках

Производителям придётся доказывать не только эффективность, но и соответствие критериям качества. Компоненты должны соответствовать стандартам ЕАЭС, а партии добавок будут проверяться аккредитованными лабораториями. Первые три выхода на рынок пройдут тотальный контроль, а дальше проверки станут ежегодными. То есть красивой рекламной истории будет мало — придётся показывать документы.