FDA одобрила испытания «живой поддержки» — печень ГМО-свиньи впервые подключат к человеку

Американская компания eGenesis получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на проведение уникального клинического исследования: речь идет не о традиционной пересадке органа, а о временном подключении печени генетически модифицированной свиньи к организму человека. Это решение предназначено для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, чьи шансы на немедленную трансплантацию крайне ограничены.

Исследование, разрешение на которое опубликовано в журнале Nature, нацелено на так называемую мостовую терапию — метод, при котором свиной орган временно берет на себя часть функций печени пациента. По словам одного из инициаторов проекта, профессора Уэйна Хоторна, кровь человека будет прокачиваться через свиную печень в течение 72 часов. Это должно способствовать выведению токсичных веществ, которые не может устранить поврежденный орган, и создать условия для частичного восстановления функций собственной печени.

На первом этапе клинических испытаний участие примут четверо добровольцев с терминальной стадией печеночной недостаточности. В случае успеха программа будет расширена до 20 человек. Основной целью эксперимента станет определение не только биологической совместимости, но и терапевтической эффективности метода. Такой подход отличается от предыдущих ксенотрансплантаций, когда органы животных пересаживали напрямую и на постоянной основе.

Новый виток в развитии трансплантологии последовал за недавними сообщениями из Нью-Йоркского университета, где 53-летней пациентке временно была пересажена почка свиньи. Орган функционировал более четырех месяцев, прежде чем отказал и был удалён. Этот и другие случаи демонстрируют как потенциал, так и значительные риски подобного подхода. Проблема приживаемости остается ключевым препятствием, однако регуляторы и исследователи настаивают: именно сейчас наука подошла к порогу, за которым ксенотрансплантация может стать спасением для тысяч пациентов, ожидающих доноров.

По мере роста числа заболеваний печени, вызванных как инфекциями, так и токсическими поражениями, потребность в альтернативных методах лечения возрастает. Представители eGenesis подчёркивают, что разработанный ими метод может стать не только временной мерой поддержки, но и критическим элементом в сохранении жизни пациентов, которым не удалось получить трансплантат вовремя.