FDA одобрило длительные клинические испытания нейроимпланта для восстановления функций при параличах

Американский стартап Precision Neuroscience получил официальное разрешение от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на проведение длительных клинических испытаний инновационного нейроимпланта. Это устройство предназначено для помощи людям, страдающим от параличей, и представляет собой один из самых перспективных шагов в направлении восстановления утраченных двигательных и речевых функций. Разрешение регулятора позволяет проводить испытания в течение 30 дней, что значительно расширяет возможности изучения эффективности и безопасности технологии по сравнению с предыдущими кратковременными тестами, которые проводились только в ходе хирургических вмешательств.

По информации телеканала CNBC, нейроимплант состоит из ультратонкой плёнки с 1024 электродами, которая размещается непосредственно на поверхности коры головного мозга. Уникальность этой конструкции заключается не только в способности считывать нейронные сигналы, но и в возможности направленной стимуляции конкретных зон мозга, что открывает путь к двустороннему взаимодействию между мозгом и устройством. Такой подход, по словам представителей компании, может стать прорывным в терапии нейродегенеративных заболеваний и в реабилитации пациентов с нарушениями центральной нервной системы.

В компании уточнили, что текущий этап исследований направлен на проверку стабильности, точности и безопасности длительного взаимодействия устройства с мозговой тканью. Основная цель — доказать, что имплант способен не только интерпретировать сигналы мозга, но и вызывать обратную связь, необходимую для запуска двигательной активности или воспроизведения речи. В перспективе Precision Neuroscience намерена адаптировать эту технологию для создания полноценных интерфейсов "мозг-компьютер", которые смогут в реальном времени декодировать намерения пациента и передавать их в виде управляющих команд внешним устройствам.

Разработка идёт в русле набирающего популярность направления нейротехнологий, в рамках которого крупные компании и стартапы по всему миру соревнуются за создание универсального и безопасного нейроинтерфейса. Однако проект Precision Neuroscience отличается тем, что делает ставку на минимально инвазивные методы и высокую совместимость с тканями мозга, что снижает риски и упрощает процесс имплантации. Если длительные испытания подтвердят ожидаемую эффективность, это станет важнейшим шагом к клиническому применению таких систем и кардинально расширит возможности медицинской нейротехнологии.