Один анализ — и подделка раскрыта: фармацевтика вышла на новый уровень

Учёные из Копенгагенского университета и Стэнфорда разработали новый метод определения поддельных лекарств, основанный на анализе их уникального химического "отпечатка”.

Исследование показало, что каждый препарат, благодаря особенностям производства и происхождению ингредиентов, имеет свой изотопный профиль, позволяющий точно установить, где он был произведён.

По данным Европола, только за восемь месяцев 2024 года в ЕС конфисковали более 426 тысяч упаковок нелегальных лекарств на сумму свыше €11 млн. Новый метод даёт возможность не просто отличить подделку, но и проследить её путь — вплоть до конкретного завода.

В испытаниях на ибупрофене учёные обращали внимание на содержание стабильных изотопов углерода, водорода и органических кислот.

Состав препарата отражает уникальные условия производства сырья — будь то кукурузный крахмал, целлюлоза или другие компоненты.

Как отмечает ведущий автор исследования Эльза Холмфред, метод поможет, например, выявлять партии украденных или бракованных лекарств, которые пытаются перепродать. Достаточно провести масс-спектрометрический анализ, чтобы доказать происхождение конкретной партии.

Стефан Стюруп, доцент кафедры фармацевтики, подчёркивает: метод относительно прост, но требует специализированного оборудования — прежде всего, лаборатории с масс-спектрометром.

По оценкам ВОЗ, около 10% лекарств в мире — подделки. В Дании уже были случаи, когда фальшивые препараты попадали в легальные аптеки, и новый метод может существенно снизить такие риски.