Организм не пострадает: уникальная терапия для тех, кому отказала медицина

Российский прорыв: начата подготовка ко второй фазе испытаний уникального онкопрепарата

Институт химической биологии и фундаментальной медицины СО РАН рассчитывает начать вторую фазу клинических исследований первого отечественного онкопрепарата на основе вируса уже в этом году.

Об этом в кулуарах форума "Технопром-2025" в Новосибирске сообщил директор института Владимир Коваль. Новая стадия испытаний, которая займет от полутора до двух лет, потребует финансирования в размере около полумиллиарда рублей.

Обнадеживающие результаты первой фазы: эффективность и безопасность

Первая фаза клинических испытаний препарата, предназначенного для борьбы с раком молочной железы, была успешно завершена в октябре 2023 года. Ее ключевые выводы:

1. Подтверждена полная безопасность препарата для человека.
2. Выявлена высокая эффективность: у примерно 55% пациенток с терминальной стадией заболевания после введения препарата врачи зафиксировали уменьшение размеров опухоли и стабилизацию патологического процесса.
3. Исследования проводились на базе онкоцентра им. Петрова в Санкт-Петербурге.

Как работает инновационное лекарство?

Препарат является онколитическим вирусом — первым в своем классе, созданным в России. Он разработан совместно ИХБФМ СО РАН, центром "Вектор" и компанией "Онкостар".

1. В основе лежит рекомбинантный штамм вируса осповакцины.
2. Ученые модифицировали вирус: из его генома вырезали гены, отвечающие за вирулентность (опасность), и заменили их на гены, усиливающие способность уничтожать рак.
3. Ключевая особенность: впервые в мире в такой препарат введен ген, кодирующий специфический белок, который целенаправленно убивает раковые клетки.

Что ждать пациентам в будущем?

Вторая фаза испытаний, которая, как надеются ученые, стартует в 2025 году, будет направлена на углубленное изучение механизмов действия препарата и оптимизацию клинических подходов к лечению.

Это важнейший шаг на пути к регистрации лекарства и его выходу на рынок, который может открыть новые возможности для терапии онкологических заболеваний в России.