Россия запускает биотехнологический цикл полного уровня: на Дальнем Востоке создают площадку, которой стране не хватало годы

Развитие отечественной биотехнологии требует инфраструктуры, способной поддерживать исследования на мировом уровне, и один из таких проектов формируется на Дальнем Востоке. Об этом сообщает ТАСС со ссылкой на директора Передовой инженерной школы ДВФУ Людмилу Текутьеву.

Новая GMP-площадка для биотехнологий

В университете планируют развернуть контрактную GMP-площадку, которая позволит ускорить путь от лабораторной идеи до выпуска фармацевтических субстанций.

По словам Текутьевой, разнообразие существующих и перспективных разработок делает создание такой среды практической необходимостью. На базе платформы студенты и исследователи смогут не только разрабатывать биопрепараты, но и проводить биотехнологический синтез готовых субстанций.

"Это одна из больших задач — создание такой пилотной, контрактной биотехнологической площадки", — рассказала она.

В России подобной инфраструктуры сейчас нет, поэтому инициатива ДВФУ выходит за рамки регионального запроса. Руководитель ПИШ подчеркнула, что проект должен работать в интересах всей страны.

Университет рассчитывает реализовать его в течение двух лет, сформировав площадку, способную выполнять задачи, которые сегодня остаются вне доступа отечественных научных коллективов.

Создание GLP-вивария для доклинических исследований

Вторым крупным направлением станет создание сертифицированного вивария, соответствующего стандартам GLP. Он будет предназначен для доклинических исследований биопродукции на животных, что необходимо для формирования полноценного досье при регистрации новых продуктов.

По словам Текутьевой, наличие сертификата откроет возможность включать результаты испытаний в документы Минздрава и Роспотребнадзора.

"Почему я говорю GLP? Потому что это будет виварий сертифицированный, значит мы сможем не только для научных целей проводить исследования, а они могут признаваться в досье Минздрава, Роспотребнадзора при регистрации новых продуктов", — пояснила ученый.

Такая структура позволит легитимно выдавать протоколы испытаний широкого спектра — от биологически активных веществ до функциональных и диетических продуктов.

В сочетании с GMP-площадкой она сформирует полноценный цикл разработки и проверки биопрепаратов, который сегодня критически важен для фармацевтической отрасли.