Изменения в инструкции: азитромицин и внезапная смерть

Министерство здравоохранения РФ предложило внести изменения в инструкцию и листки-вкладыши к азитромицину. В разделе "Побочные действия" необходимо указать на возможность внезапной сердечной смерти, частота которой не установлена.

В соответствующем письме, опубликованном на сайте Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС), Минздрав рекомендует обновить материалы для антибактериального препарата с МНН азитромицин.

Следует дополнить раздел "Побочные действия" инструкций информацией о том, что у пациентов, принимающих азитромицин, может наблюдаться риск внезапной сердечной смерти, частота возникновения которой остается неизвестной.

Исследования показали, что у взрослых эта вероятность почти удваивается по сравнению с другими антибиотиками, такими как амоксициллин, с самым высоким риском смерти в течение первых пяти дней лечения.

Специалисты подчеркивают, что пациентам с предрасположенностью к удлинению интервала QT рекомендуется сделать ЭКГ перед началом терапии азитромицином. Также невозможно точно определить частоту случаев внезапной сердечно-сосудистой смерти при использовании этого препарата.

Азитромицин относится к классу макролидов и является широко используемым бактериостатическим средством. В ГРЛС зарегистрировано 83 препарата с этим МНН.